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發表時間：2021年12月31日
湘潭市人民政府辦公室
關于印發《湘潭市加快推進湖南省醫療器械
產業園高質量發展行動方案》《湘潭市支持醫療器械產業高質量發展十條政策措施》的通知
各縣市區人民政府，湘潭高新區和經開區管委會，市直機關各單位，市屬和駐市各企事業單位，各人民團體：
《湘潭市加快推進湖南省醫療器械產業園高質量發展行動方案》《湘潭市支持醫療器械產業高質量發展十條政策措施》已經市人民政府同意，現予印發，請結合實際認真抓好落實。
湘潭市人民政府辦公室
2021年1月22日
（此件主動公開）
湘潭市加快推進湖南省醫療器械產業園
高質量發展行動方案
為加快推進湖南省醫療器械產業園高質量發展，根據《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號）、《湖南省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的實施意見》（湘政辦發〔2017〕35號）精神，結合湘潭實際，制定本方案。
一、主要目標
全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，牢固樹立“創新、協調、綠色、開放、共享”的發展理念，堅持“市場主導、政府引導，創新引領、開放合作，產業集聚、特色發展，質量提升、綠色安全”原則，按照“1+N”的區域產業布局[“1”即以湘潭經開區為湖南省醫療器械產業園核心區，“N”包括湘潭高新區醫療防護用品聚集區、湘鄉創仿區(介入治療器械)、昭山高端研發孵化醫療健康總部經濟等公共健康產業區、天易專用防護材料及產業配套加工區、韶山整形美容醫療器械產業區]，加快推進湖南省醫療器械產業園高質量發展。到2021年底，引進40家以上醫療器械研發、生產、經營企業落戶湘潭，園區年產值達到40億元以上，稅收達到4億元；到2022年底，引進70家以上醫療器械研發、生產、經營企業落戶湘潭，園區年產值達到60億元以上，稅收達到6億元；到2023年底，引進100家以上醫療器械研發、生產、經營企業落戶湘潭，園區年產值達到100億元以上，稅收達到10億元左右，通過3年的努力，建成全國知名的醫療器械產業高地。到2025年，園區年產值達到200億元以上，醫療器械產業聚集和規?；矫黠@提高，創新能力和核心競爭力大幅提升，產業結構明顯優化，綜合實力顯著增強，輻射效應持續放大，形成特色產品優勢突出、專業化分工協作合理、配套完善的產業發展格局。
二、重點行動
（一）編制發展規劃。切實發揮規劃引領作用，由湘潭市推進湖南省醫療器械產業園高質量發展聯席會議辦公室負責編制《湘潭市醫療器械產業“十四五”規劃》，并將醫療器械產業發展內容納入湘潭市國民經濟和社會發展“十四五”規劃綱要。鼓勵各相關縣市區人民政府和園區管委會在不違背全市醫療器械產業總體規劃的前提下，結合自身實際，編制相應的產業發展規劃，至少應包括總體思路、空間布局、發展目標、重點任務、保障措施等內容，并突出產業園特色，用高標準的規劃引領發展、服務發展、促進發展。各有關縣市區人民政府和園區管委會要根據《湘潭市醫療器械產業“十四五”規劃》，聚焦主導產業，編制園區產業發展方向和招商指導目錄，推動產業鏈招商和專業化招商。（責任單位：市市場監管局、市發改委、市工信局，各相關縣市區人民政府、園區管委會；完成時限：2021年底前）
（二）搭建服務平臺。鼓勵園區搭建和完善“三中心、五平臺”。“三中心”即檢驗檢測中心、滅菌中心、倉儲物流中心；“五平臺”即注冊人制度一體化平臺、科研成果轉化平臺、臨床試驗平臺、投融資服務平臺、人力資源服務平臺。（責任單位：各相關縣市區人民政府、園區管委會，市市場監管局、市科技局、市教育局、市人力資源社會保障局、市衛生健康委,產業集團,市中心醫院；完成時限：2022年底前）
1.檢驗檢測中心。積極爭取省藥品監管局支持，在園區建立醫療器械檢驗檢測湘潭分站，或引進第三方醫療器械檢驗檢測機構，為園區企業提供產品檢驗檢測的專業服務，縮短產品上市周期，突破產品上市過慢的瓶頸。
2.滅菌中心。鼓勵整合湖南永霏特種防護用品有限公司、湖南臻和亦康醫療用品有限公司、湖南省醫療器械產業園注冊人制度一體化平臺等企業資源，建立醫療器械滅菌中心，按照國際國內標準，為植入介入醫療器材、一次性醫療用品、衛生用品等無菌醫療器械產品提供環氧乙烷或其他方式的消毒、滅菌外包服務。
3.倉儲物流中心。引進中國醫療器械有限公司、九州通醫藥集團股份有限公司等專業流通企業，或京東、步步高等第三方物流企業，建立醫療器械倉儲物流中心，為醫療器械產品提供專業存儲、物流配送、冷鏈運輸、信息化管理等服務。
4.注冊人制度一體化平臺。繼續做好推進湖南省醫療器械注冊人制度試點工作率先在我市落地的相關保障工作，主要建設有源項目委托生產平臺、無菌項目委托生產平臺、公共實驗室、倉儲中心以及醫療器械眾創空間。
5.科研成果轉化平臺。以湖南省醫療器械產業園注冊人制度一體化平臺的相關業務板塊為基礎，以湘潭經開區創新創業園、醫療器械創客空間為載體，匯聚整合園區及周邊企業、高校、科研院所等資源及優勢，建立多元互動的科技成果轉化平臺，推動臨床和科研、科技與產業的互融互通。
6.臨床試驗平臺。支持市中心醫院“湖南省醫療器械創新與臨床研究基地”建設，充分發揮基地在醫療器械臨床研究與臨床試驗方面的作用；加強與中南大學湘雅醫院、中南大學湘雅三醫院、省腫瘤醫院等周邊三甲醫院資源對接，進一步提升臨床試驗服務能力，主要為企業提供咨詢、評估、臨床試驗實施等服務。
7.投融資服務平臺。引入銀行、證券、保險、基金、風投、創投等金融機構和金融中介配套服務機構，拓展創新業務；強化財政資金引導作用，設立湘潭市醫療器械產業引導基金，引導社會資本進入產業引導基金，為園區企業轉型升級、創新發展提供資金支持渠道。
8.人力資源服務平臺。落實現有的“蓮城人才行動計劃”等政策，對接湘潭大學、湖南科技大學、湖南工程學院和湘潭醫衛職業技術學院等院校，大力建設醫療器械創新創業基地，支持湖南省醫療器械產業園發展成為醫療器械企業加速器、雙百人才科技產業孵化器，以及科技創新苗圃、創新創業服務平臺等，形成完整的醫療器械產業服務鏈條。
（三）出臺配套政策。各相關縣市區人民政府和園區管委會要在現有招商引資優惠政策的基礎上，適時制定相關政策落實措施，嚴格落實專項獎補、租金優惠和國、省減稅降費政策等，保障產業政策的有效供給。充分發揮和挖掘創新優勢和潛力，積極利用科技招商和資本招商等方式，抓好“兩圖兩庫兩池”建設，著力引進一批醫療器械產業重點項目。鼓勵園區在廠房租賃、研發創新、技術改造等方面出臺獎補措施，加強產業補鏈、擴鏈和強鏈，做大做強產業規模。本市現有醫療器械企業按照“從高從優，不重復享受”的原則，同等享受相關優惠政策。國、省、市另有規定的，從其規定。（責任單位：各相關縣市區人民政府、園區管委會，市發改委、市科技局、市自然資源規劃局、市衛生健康委、市市場監管局、市醫保局、市稅務局；完成時限：2021年3月底前）
（四）培育龍頭企業。發揮產業集群優勢，著力引進或培育一批在產業細分領域中技術優勢明顯、市場需求大、商業前景好的醫療器械龍頭企業，重點培育或引進2～3家具有核心競爭力、發展潛力突出、年產值5～10億元的醫療器械企業，形成以龍頭企業帶動規模突破、技術突破、產值突破的良性發展格局。對年產值超5億元的醫療器械企業給予獎勵，并對國內首創的第二類、第三類醫療器械產品（不含二類診斷試劑及設備零部件）給予獎勵。鼓勵龍頭企業與中小微企業通過服務外包、合作生產、交叉持股等多種方式開展合作，實現發展共贏。（責任單位：市市場監管局、市工信局，各相關縣市區人民政府、園區管委會；完成時限：2025年底前）
（五）支持市場運作。充分發揮市場在資源配置中的決定性作用，激發各類市場主體活力。推動醫療器械產業園建設運營主體引入社會資本，進行資產重組、股權結構調整優化，開發運營特色產業園，并在準入、投融資、服務便利化等方面給予支持。（責任單位：各相關縣市區人民政府、園區管委會，市工信局、市財政局；完成時限：2022年底前）
三、保障措施
（一）加強組織領導。建立湘潭市推進湖南省醫療器械產業園高質量發展聯席會議制度，由市高端醫療器械及生物醫藥產業鏈鏈長任總召集人、市人民政府分管副市長任召集人，各相關縣市區人民政府、園區管委會，市發改委、市科技局、市工信局、市教育局、市財政局、市人力資源社會保障局、市自然資源規劃局、市生態環境局、市商務局、市衛生健康委、市市場監管局、市醫保局、市稅務局、產業集團、市中心醫院、市高端醫療器械及生物醫藥產業鏈建設辦公室等單位為成員單位。聯席會議下設辦公室，辦公地點設市市場監管局，由市市場監管局安排專人負責湖南省醫療器械創新發展服務站工作。聯席會議主要負責統籌協調推進湖南省醫療器械產業園發展，研究制定推進產業園發展的有關政策措施；協調解決湖南省醫療器械產業園建設中遇到的重大問題；推進市、縣兩級聯動機制建設，建立信息溝通機制，及時掌握、報告相關工作情況；協調處理領導交辦的其他工作。各有關縣市區人民政府和園區管委會應加強組織領導，健全工作機制，組建工作專班，明確專人，負責做好相關工作。
（二）強化政策保障。在打造醫療器械專業園區、搭建“三中心、五平臺”、打造龍頭企業、引領平臺孵化、推進創新升級、加大知識產權服務和保護力度、助推臨床試驗服務、實行市場化運作、加強人才引進、設立專項資金等十個方面制定相關政策，為產業園建設、項目發展、創新貢獻提供政策保障。（責任單位：市推進湖南省醫療器械產業園高質量發展聯席會議辦公室，各相關縣市區人民政府、園區管委會，市發改委、市教育局、市科技局、市工信局、市財政局、市人力資源社會保障局、市自然資源規劃局、市生態環境局、市商務局、市衛生健康委、市市場監管局、市醫保局、市稅務局，產業集團；完成時限：2021年底前）
（三）加大招商引資力度。建立“政府團隊招商+市場化委托招商”的招商機制，建立一支20人左右的招商特使團隊，加快推進由粗放式招商向系統化、專業化、精細化招商轉變。強化產業鏈招商，制定重點招商引資醫療器械龍頭企業目錄并實施動態更新，發揮國內外醫療器械招商推介會和論壇引才引智引資作用，建立產業領軍企業信息庫。建立招商項目預審機制，實施招商項目閉環管理機制。將產業園招商成果、服務成效等納入考核激勵范圍。（責任單位：市推進湖南省醫療器械產業園高質量發展聯席會議辦公室，各相關縣市區人民政府、園區管委會，市商務局；完成時限：2021年底前）
四、工作要求
（一）強化協同配合。各有關單位要按照職責分工，積極履職盡責，密切協同配合，全力推進湖南省醫療器械產業園發展。同時，按照《湘潭市優化營商環境28條措施》（潭市發〔2019〕17號）有關規定，實施“清單式”服務，為醫療器械產業發展營造一流的營商環境。
（二）加強報告備案。各相關縣市區（園區）要及時向市推進湖南省醫療器械產業園高質量發展聯席會議辦公室報告招商、企業落地和政策制定等有關情況，簽訂的相關合同應及時向市推進湖南省醫療器械產業園高質量發展聯席會議辦公室備案。
（三）嚴格統一規劃。各相關縣市區人民政府和園區管委會在編制產業規劃時，必須符合全市醫療器械產業總體規劃，并報市推進湖南省醫療器械產業園高質量發展聯席會議辦公室審定后，方可實施。
湘潭市支持醫療器械產業高質量發展
十條政策措施
為進一步加速推動湖南省醫療器械產業園項目建設，加快落實湖南省醫療器械注冊人制度試點改革，培育特色優勢產業，全力打造具有全國影響力的區域級高端醫療器械智能制造中心，根據《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號）、《湖南省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的實施意見》（湘政辦發〔2017〕35號）精神，結合湘潭實際，現就支持醫療器械產業高質量發展提出如下政策措施：
一、打造醫療器械專業園區。通過“1+N”的區域產業布局，提高醫療器械產業聚集度和規?；潭?，提升創新能力和核心競爭力，優化產業結構，增強綜合實力，形成特色產品優勢突出、專業化分工協作合理、配套完善的產業發展格局。到2025年，引進200家以上醫療器械研發、生產、經營企業落戶湘潭，年產值達到200億元以上，稅收達到20～30億元，建成全國知名的醫療器械產業高地。
二、建設公共服務“綠色通道”。加大力度完善湖南省醫療器械創新發展服務站，建立招商協助、項目協調、技術咨詢和“一站式”服務機制，負責向省藥品監管局申報快速審評，加強與湖南省藥品審評認證與不良反應監測中心對接，協助開展技術評審工作。同時，為醫療器械企業提供知識產權維權援助快速服務。搭建醫療器械產業知識產權公共服務“綠色通道”。優先支持醫療器械企業通過知識產權質押獲得融資。對園區內年發明專利數量排名前三名且在本地轉化實施的企業，分別給予30萬元、20萬元、10萬元的獎勵。
三、搭建“三中心、五平臺”。搭建檢驗檢測中心、滅菌中心、倉儲物流中心、注冊人制度一體化平臺、科研成果轉化平臺、臨床試驗平臺、投融資服務平臺、人力資源服務平臺。大力建設醫療器械創新創業基地，支持湖南省醫療器械產業園發展成為醫療器械企業加速器、“雙百”人才科技產業孵化器，以及科技創新苗圃、創新創業服務平臺等，形成完整的醫療器械產業服務鏈條。
四、打造龍頭企業。對園區內固定資產投資額500萬元以上（不含土地有關費用）且排名前三名的企業，分別給予30萬元、20萬元、10萬元的獎勵；對園區內年納稅額超200萬元且貢獻度排名前三名的企業，分別給予50萬元、30萬元、10萬元的獎勵；培育或引進具有核心競爭力、發展潛力突出，年產值超過5億元的生產企業，給予50萬元∕個的獎勵，對年產值超過10億元的企業，給予100萬元∕個的獎勵。
五、引領平臺孵化。對在園區內建設醫療器械企業加速器、“雙百”人才科技產業孵化器及科技創新苗圃、創新創業服務平臺的企業進行獎勵，孵化年銷售額首次達到1000萬元、3000萬元、5000萬元的生產企業，分別給予其平臺10萬元/個、30萬元/個、50萬元/個的獎勵。
六、推進創新升級。企業取得第二類創新醫療器械產品注冊證（不含二類診斷試劑及設備零部件）、生產許可證，實現投產并銷售的，給予每個品種50萬元的扶持獎勵；取得第三類創新醫療器械產品注冊證（不含設備零部件）、生產許可證，實現投產并銷售的，給予每個品種100萬元的扶持獎勵。
七、助推醫療改革。推動“醫療、醫保、醫藥”聯動改革，有效銜接相關政策。對在我市投產并銷售的醫療器械產品，在招標采購、臨床優先使用和醫保支付等方面給予扶持，并將扶持力度納入各醫療機構院長年度考核。對為本地企業開展醫療器械研發提供臨床試驗服務的醫療機構，每完成一個品種給予5萬元補助；對為本地企業開展醫療器械研發提供臨床評價服務的醫療機構，每完成一個品種給予3萬元補助。每個醫療機構每年補助最高不超過50萬元。
八、實行市場化運作。充分發揮市場在資源配置中的決定性作用，激發各類市場主體活力。推動醫療器械產業園建設運營主體引入社會資本，進行資產重組，調整優化股權結構，開發運營特色產業園，并在準入、投融資、服務便利化等方面給予支持。
九、加強人才引進。利用現有的“蓮城人才行動計劃”等政策，加大產業科技領軍團隊和專家等高層次人才引進力度，加大對企業骨干人才的扶持力度。對新建國家級、省級示范院士專家工作站的建站單位，以及新設立的省級博士后協作研發中心和市級院士專家工作站，在蓮城人才計劃專項資金中按規定列支。支持在潭高校開設醫療器械相關學科與專業，培養醫療器械專業人才，醫療器械專業學生被產業園醫療器械企業錄用且工作滿一年以上的，給予實習補助，全日制本科生每月1000元、全日制研究生每月1500元，補助時間為6個月。
十、設立專項資金。自2021年起，設立湖南省醫療器械產業園發展專項資金，每年1000萬元（所需資金按照財稅政策體制由市、區兩級共同承擔），用于湖南省醫療器械產業園建設，以及發展項目、平臺建設、人才引進和創新貢獻的獎勵補助，由市推進湖南省醫療器械產業園高質量發展聯席會議辦公室負責制定專項資金管理辦法。由產業集團通過市場化運作模式依法依規設立湘潭市醫療器械產業引導基金，確?；饹Q策獨立，由基金管理人牽頭設立基金投資決策委員會，做到專業化、市場化，嚴格控制風險，引導和扶持產業健康發展。
本政策措施適用于在湘潭市范圍內登記注冊、具備獨立法人資格，從事醫療器械研發、生產和服務的企業和相關事業單位、社會團體或民辦非企業單位等。本政策措施及其與我市其他同類政策重復的，按照“從高從優、不重復享受”的原則執行。執行期間，如遇國家或省相關政策調整的，從其規定。
本政策措施自文件發布之日起施行，有效期5年。
附件：
